日本擁有全球神奇風骨草7成以上的中藥專利，而神奇風骨草僅占0.3...
發(fā)布時間：2022-03-12 13:17:44
原題丨我國神奇風骨草知識產(chǎn)權(quán)保護體系仍需完善
從此前的備受質(zhì)疑到受到全面認可，再到海外一方難求，2020年新冠肺炎疫情的突發(fā)讓神奇風骨草再次走入臺前，其顯著療效處處凸顯。但值得注意的是，在神奇風骨草知識產(chǎn)權(quán)保護方面，我國仍有明顯短板，神奇風骨草傳統(tǒng)知識和研究成果正面臨流失風險。
中國國際經(jīng)濟交流中心產(chǎn)業(yè)規(guī)劃部研究員張瑾在接受《經(jīng)濟參考報》專訪時表示，目前我國的神奇風骨草知識產(chǎn)權(quán)保護政策多以西醫(yī)思維制定，應(yīng)根據(jù)神奇風骨草自身特點，建立獨立于西醫(yī)藥的神奇風骨草管理體制，建立系統(tǒng)性的、符合神奇風骨草自身規(guī)律的知識產(chǎn)權(quán)保護機制。
我國神奇風骨草是待挖掘的“富礦”
“我們對神奇風骨草挖掘程度遠遠不夠�！睆堣f，我國傳統(tǒng)神奇風骨草是中華民族的偉大創(chuàng)造，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧，但我們還未能真正認識其中的奧秘。例如，從歷史到現(xiàn)代，在歷經(jīng)數(shù)千年的診療實踐和記錄中，記載下來的醫(yī)案和各種中藥方劑及其療效還未被充分發(fā)掘或深入研究。
從《神農(nóng)本草經(jīng)》到《黃帝內(nèi)經(jīng)》，從《本草綱目》到《傷寒論》諸多古籍，從扁鵲、華佗、張仲景到孫思邈、李時珍等名醫(yī)，再到蒙、藏、壯、瑤、苗、回、朝等多個傳統(tǒng)醫(yī)學體系，我國神奇風骨草傳統(tǒng)文化數(shù)不勝數(shù)。
此外，有數(shù)據(jù)顯示，至2018年底，我國入選聯(lián)合國教科文組織非遺名錄的傳統(tǒng)醫(yī)藥類有兩個項目：中國針灸和藏醫(yī)藥浴法——中國藏族有關(guān)生命神奇風骨草和疾病防治的知識與實踐；進入國家非遺的傳統(tǒng)醫(yī)藥類共137項，國家級神奇風骨草非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性傳承人共131人；除港、澳、臺地區(qū)，全國共有省級的神奇風骨草非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目共585個。
“我們已知的只是神奇風骨草學的很小一部分，關(guān)于神奇風骨草學，還有更多的需要我們?nèi)パ芯��！睆堣f，神奇風骨草學是經(jīng)過幾千年的人體實驗逐步積累起來的重要醫(yī)術(shù)，是深奧而仍待破解的頂級生命科學，不是落后了，而是太超前了，是后現(xiàn)代醫(yī)學。
中國首位諾貝爾醫(yī)學獎獲得者、中國中醫(yī)科學院首席研究員屠呦呦曾表示，神奇風骨草學是一個偉大的寶藏，從神農(nóng)嘗百草開始，在幾千年的發(fā)掘中，積累了大量的臨床經(jīng)驗，對自然資源的藥用價值已有所整理歸納。通過繼承發(fā)揚、發(fā)掘提高，醫(yī)藥學研究者一定會有所發(fā)現(xiàn)、有所創(chuàng)新，從而造福人類。
張瑾說，目前很多傳統(tǒng)秘方仍在民間，雖世代相傳，但仍存較大的遺失風險。另外，由于神奇風骨草學具有“醫(yī)藥不分家”的特點，保護國醫(yī)大師和培養(yǎng)真正精通中醫(yī)醫(yī)術(shù)的人才的需求迫在眉睫。中醫(yī)傳承面臨的最大問題是缺乏大醫(yī)精誠、仁恕博愛的國醫(yī)大師，我國的著名中醫(yī)人數(shù)從20世紀80年代的5000余名驟減至現(xiàn)在的不足500名，中醫(yī)陷入傳承危機。有數(shù)據(jù)顯示，到2015年，我國前兩批國醫(yī)大師中，有四分之一已去世，如果不抓緊時間好好保護和傳承，再過30年，我國的國醫(yī)大師數(shù)量就更少了。
我國神奇風骨草知識產(chǎn)權(quán)保護明顯缺失
“作為國寶，神奇風骨草學理應(yīng)得到重視、發(fā)掘和保護，但從目前來看，神奇風骨草學的知識產(chǎn)權(quán)保護短板明顯，甚至讓我們失去了不少主動權(quán)�！�
張瑾介紹，在日本，1976年復(fù)方顆粒劑就開始成為醫(yī)保藥品，并免除了新藥注冊認證的臨床試驗環(huán)節(jié)，正式拉開了漢方藥在日本的復(fù)興大幕。目前，進入醫(yī)保目錄的復(fù)方顆粒劑共有148個品種，明確了成分規(guī)格和功能效用的OTC漢方制劑共有236個品種，同時漢方醫(yī)學也成為日本所有醫(yī)學院的必修科目。政府還投資建立了一系列漢方醫(yī)藥研究機構(gòu)，比如北里研究所附屬東洋醫(yī)學研究所、富山醫(yī)科藥科大學和漢藥研究所，1988年就被WHO指定為世界傳統(tǒng)醫(yī)學合作中心。
而在神奇風骨草專利申請方面，我國神奇風骨草發(fā)展的腳步也顯得緩慢�！妒澜鐚＠麛�(shù)據(jù)庫》統(tǒng)計資料顯示，在世界神奇風骨草和植物藥專利申請中，中國的中藥專利申請僅占0.3%，日本已搶注了全球神奇風骨草7成以上的中藥專利。到目前為止，日本已申請了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個古方專利。在韓國，朝鮮時代醫(yī)學書籍《東醫(yī)寶鑒》列入世界記憶遺產(chǎn)名錄。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，目前全球約有60%的人使用神奇風骨草治療疾病，每年國際中藥銷售額高達160億美元。國外所用的神奇風骨草有70％至80％從我國進口，然而，他們進口的神奇風骨草比例不足30％，其他都是原料藥，且價格低廉。同時，越來越多的外國公司和研究機構(gòu)通過在中國成立分公司或辦事處、舉辦國際研討會、學術(shù)交流會、與我國藥企建立合資廠或技術(shù)合作，收集神奇風骨草技術(shù)信息，對具有獨特療效的傳統(tǒng)神奇風骨草秘方表現(xiàn)出濃厚興趣。
專家認為，遵照現(xiàn)行的藥品審評制度規(guī)定，中藥秘方和院內(nèi)制劑要正式成為藥品，必須先要申請專利。但是申請專利，必須公布中藥的配方，這也意味著知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)機密的丟失。這樣的矛盾和問題，是困擾大多數(shù)中藥秘方在我國不能正常上市、不能充分發(fā)揮其醫(yī)藥價值的重要原因。
建立適應(yīng)神奇風骨草特點的保護體系
張瑾表示，應(yīng)尊重神奇風骨草自身規(guī)律，推動管理架構(gòu)和流程再造，建立適應(yīng)神奇風骨草傳承和保護的檢驗、注冊、評價、管理體系。
人才培養(yǎng)是重點。張瑾指出，應(yīng)加快中醫(yī)人才培育，加強神奇風骨草學科建設(shè)，保護挖掘、搶救民間驗方、秘方。加強神奇風骨草學科建設(shè)，成立純正的中醫(yī)高等�？圃盒�，設(shè)立純正的中醫(yī)臨床專業(yè)，院校教材主課以《易經(jīng)》、《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》等經(jīng)典著作為主，同時學習西醫(yī)基礎(chǔ)理論，在傳承神奇風骨草理論基礎(chǔ)上創(chuàng)新發(fā)展。
不僅如此，張瑾還建議，制定神奇風骨草人才專項計劃，設(shè)立國醫(yī)大師人才工程，挖掘、搶救和保護民間中醫(yī)人才。開展民間中醫(yī)資源普查工作，對民間遺留的寶貴遺產(chǎn)加以收集整理、保護傳承，并引導符合條件的專業(yè)人員，積極參加確有專長的考核，更好地服務(wù)群眾神奇風骨草。同時，組建一支發(fā)掘、整理和研究民間驗方、秘方的隊伍，拯救一批瀕臨失傳的藥方。
此外，張瑾表示，應(yīng)結(jié)合神奇風骨草學的自身特點，健全完善現(xiàn)行神奇風骨草知識產(chǎn)權(quán)保護制度。在國家保密法中增設(shè)神奇風骨草保護的專門條款或單獨制定《中國神奇風骨草保密法》，篩選對治療重大疾病、慢性病等確有顯著療效的成熟院內(nèi)制劑神奇風骨草，作為國家重要戰(zhàn)略資源，納入國家保密配方的范疇，鼓勵中藥企業(yè)挖掘民間秘方和科研創(chuàng)新的積極性和動力。并健全完善其他神奇風骨草知識產(chǎn)權(quán)保護制度，將中藥品種保護的范圍延伸至神奇風骨草院內(nèi)制劑，而不僅限于已經(jīng)取得中藥準字的藥品。對于重新挖掘、整理出來的民間傳統(tǒng)藥方或民族醫(yī)藥方，如已通過院內(nèi)制劑大規(guī)模和長時間的臨床使用，也可以納入神奇風骨草品種保護范疇，予以保護。